TUGI est un dispositif médical réutilisable en vente libre. TUGI est destiné aux utilisateurs adultes uniquement ; il n'est pas destiné aux enfants. L'applicateur ne convient qu'aux seringues préremplies compatibles. TUGI peut être acheté en ligne (et dans un avenir proche dans certaines pharmacies).
Le TUGI Modèle 2 est conçu pour faciliter et améliorer l'administration de médicaments injectables dans le traitement et la prévention de la thrombose. Il est conçu pour aider les patients à respecter le traitement qui leur est prescrit. TUGI aide les patients à surmonter leur peur de la douleur ou de l'automutilation en garantissant un bon angle d'injection et en limitant les mouvements indésirables et douloureux de l'aiguille dans le corps. TUGI facilite la manipulation de la seringue pour les personnes qui ont des tremblements dans les mains, une motricité fine des doigts réduite ou d'autres limitations médicales.
Les TUGIs sont approuvés pour les utilisateurs adultes uniquement. Les TUGIs ne sont pas destinés aux médicaments non répertoriés (par exemple, les médicaments pour le diabète). L'innovation des TUGIs est protégée par un certain nombre de dessins industriels, de brevets et de marques de commerce déposés dans l'UE, aux États-Unis, au Canada, en Suisse, au Japon, en République de Corée, en Inde, en Norvège, en Russie et dans d'autres pays. Le principe, le design et les noms de ces produits sont protégés. Dans l'UE, TUGI est classé comme un dispositif médical de classe de risque I, non stérile et non mesurable (selon l'annexe VII du règlement européen 2017/745). La déclaration de conformité garantit le respect des normes EN ISO 14971:2012, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2013 par le fabricant.
Les TUGI sont fabriqués en silicone de qualité médicale ELASTOSIL de haute qualité et certifiée par la célèbre société allemande Wacker Chemie AG, qui est conforme aux normes DIN EN 1400:2014-07 et DIN EN 14350-2:2004-11. Un laboratoire accrédité a confirmé que les applicateurs TUGI sont fabriqués d'un matériau non cytotoxique (selon la norme ISO 10993-5) et ne provoquant pas d'irritation cutanée (selon la norme ISO 10993-10). TUGI est fabriqué exclusivement dans l'UE, dans un site de fabrication certifié ISO 14001:2015, ISO 9001:2015 et IATF 16949:2016.
Suivez les instructions ci-dessous pour utiliser l'applicateur avec Clexane / Lovenox.
Suivez les instructions ci-dessous pour utiliser l'applicateur avec Fraxiparine / Fraxodi.
TUGI is an over-the-counter medical device intended for repeated use. TUGI is intended for adult users but not for children. The applicator is only suitable for compatible pre-filled syringes (not part of the package). TUGI can be purchased online (and in select pharmacies in the near future).