TUGI est un dispositif médical réutilisable en vente libre. TUGI est destiné aux utilisateurs adultes uniquement ; il n'est pas destiné aux enfants. L'applicateur ne convient qu'aux seringues préremplies compatibles. TUGI peut être acheté en ligne (et dans un avenir proche dans certaines pharmacies).
Le TUGI Modèle 1 est conçu pour faciliter et améliorer l'administration de médicaments injectables Inhixa dans le traitement et la prévention de la thrombose. Il est conçu pour aider les patients à respecter le traitement qui leur est prescrit. TUGI aide les patients à surmonter leur peur de la douleur ou de l'automutilation en garantissant un bon angle d'injection et en limitant les mouvements indésirables et douloureux de l'aiguille dans le corps. TUGI facilite la manipulation de la seringue pour les personnes qui ont des tremblements dans les mains, une motricité fine des doigts réduite ou d'autres limitations médicales.
Le TUGI Modèle 1 est conçu pour faciliter et améliorer l'administration des médicaments injectables Copaxone et Rebif utilisés dans le traitement de la sclérose en plaques et du médicament Kineret dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. Grâce à une conception bien pensée, la profondeur d'injection peut être réglée facilement et précisément avant chaque application, afin d'aider les patients à respecter le traitement qui leur a été prescrit. TUGI garantit un angle d'injection correct à chaque fois et réduit les mouvements indésirables et douloureux de l'aiguille dans le corps. TUGI facilite la manipulation de la seringue pour les personnes qui ont des tremblements dans les mains, une mobilité réduite des doigts fins ou d'autres limitations médicales.
TUGI Modèle 1 est également conçu pour faciliter et améliorer l'administration des médicaments injectables Ovitrelle et Orgalutran. Il est conçu pour aider les patients à s’adapter à leur traitement prescrit. TUGI aide les patients à surmonter la peur de la douleur ou des blessures en fournissant un angle d'injection correct et en limitant les mouvements indésirables et douloureux de l'aiguille dans le corps. TUGI facilite la manipulation de la seringue pour les personnes qui ont des tremblements dans les mains, une motricité fine des doigts réduite ou d'autres limitations médicales.
L'applicateur TUGI Modèle 1 convient exclusivement aux médicaments énumérés dans les seringues préremplies d'un diamètre de 8 mm, d'une longueur totale de 64 mm de construction et d'une longueur d'aiguille de 12 mm.
Les TUGIs sont approuvés pour les utilisateurs adultes uniquement. Les TUGIs ne sont pas destinés aux médicaments non répertoriés (par exemple, les médicaments pour le diabète). L'innovation des TUGIs est protégée par un certain nombre de dessins industriels, de brevets et de marques de commerce déposés dans l'UE, aux États-Unis, au Canada, en Suisse, au Japon, en République de Corée, en Inde, en Norvège, en Russie et dans d'autres pays. Le principe, le design et les noms de ces produits sont protégés. Dans l'UE, TUGI est classé comme un dispositif médical de classe de risque I, non stérile et non mesurable (selon l'annexe VII du règlement européen 2017/745). La déclaration de conformité garantit le respect des normes EN ISO 14971:2012, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2013 par le fabricant.
Les TUGI sont fabriqués en silicone de qualité médicale ELASTOSIL de haute qualité et certifiée par la célèbre société allemande Wacker Chemie AG, qui est conforme aux normes DIN EN 1400:2014-07 et DIN EN 14350-2:2004-11. Un laboratoire accrédité a confirmé que les applicateurs TUGI sont fabriqués d'un matériau non cytotoxique (selon la norme ISO 10993-5) et ne provoquant pas d'irritation cutanée (selon la norme ISO 10993-10). TUGI est fabriqué exclusivement dans l'UE, dans un site de fabrication certifié ISO 14001:2015, ISO 9001:2015 et IATF 16949:2016.
Suivez les instructions ci-dessous pour utiliser l'applicateur avec Copaxone / Rebif / Kineret / Orgalutran / Ovitrelle / Inhixa.
TUGI est un dispositif médical en vente libre destiné à un usage répété. TUGI est destiné aux adultes et non aux enfants. L'applicateur ne convient qu'aux seringues pré-remplies compatibles (non fournies). TUGI peut être acheté en ligne (et dans certaines pharmacies dans un avenir proche).